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随着工业化技术的不断发展,医药行业中疫苗、生 物制剂和药品等对温度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中,需要对各个过程中的温度参数进行记录跟踪,以保证产品质量,这就是冷链体系。药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售4个方面构成,而在冷藏运输及配送环节最容易出现问题。药品冷藏运输及配送需要温度保持在2~8℃范围内,而原有监测技术手段滞后是最大的技术瓶颈。
为了保证在药品冷藏运输及配送环节实现温度监控,克服实时性差、监管脱节、取证和责任界定困难的不足,信致通信研发了一款可实现温度监测,实时GPRS数据传输,车截屏实现了在冷链车的驾驶室内就可以实时查看车厢内温度,并通过无线通讯和GPS定位功能(GPS定位功能为可选项),可将各个冷藏车内的监测温度和车辆位置实时传输到监控中心,通过配套的冷链车温度监测软件平台对各车进行统一管理。
冷链车温度监控系统较理想地实现了对冷链车车内温度的监管,充分保障疫苗、生物制剂等药品在冷链运输过程的中安全,所以冷链车温度监控系统非常适合于在冷链行业推广普及。 冷链车温度监控系统适用于医药生产企业、医药批发企业、冷藏车生产、改装、经销企业、从事冷链工程的系统集成商等广泛与冷链相关的各类企业。
5、关于冷藏药品的介绍
(1)冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为:2-8℃的药品。
(2)冷链药品 一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节,冷链药器要求在保存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件(2-8℃)。
(3)什么是疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
(4)疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
(5)冷藏药品适用范围
通常情况凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如冻干粉针剂,生物制品:血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。 生物制品或利用生物制剂技术生产的药品,绝大多数都是贮存在2-8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示,现在已批准投产的药物和疫苗包括:人干扰素alb(口服);②基因工程人干扰素alb(赛球金);③重组人干扰素a2a(因特芬);④重组人干扰素a2b;⑤重组人干扰素γ;⑥重组人白介素-2;⑦重组人红细胞生成素;⑧重组人粒细胞集落刺激因子;⑨基因工程链激酶;⑩碱性成纤维细胞生长因子;⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
现阶段,在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏药品的管理问题已经凸现,亟待解决。新版GSP规定中也对冷链温度监测提出了明确要求,冷藏药品必须通过冷链车来运输,并要保证车厢内温度在2-8℃,并对温度进行全程监测与记录,做到有据可查,务必做到对冷藏车的温度监测准确、有效,保障药器运输过程的质量安全。
6、关于冷藏车的介绍
冷藏车是用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车,是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车,常用于运输冷冻食品(冷冻车),奶制品(奶品运输车)、蔬菜水果(鲜货运输车)、疫苗药品(疫苗运输车)等。 冷藏车组成:冷藏车由专用汽车底盘的行走部分,与隔热保温厢体(一般由聚氨酯材料、玻璃钢组成,彩钢板,不锈钢等),制冷机组,车厢内配有JCJ900P冷链温度车载屏(具有温度记录和无线通功能)等部件组成,对于特殊要求的车辆,如肉钩车,可加装肉钩,拦腰,铝合金导轨,通风槽等选装件。
冷藏车机组分类:
冷藏机组分为非独立制冷机组和独立制冷机组。国产机组与进口机组等。一般车型都采用外置式冷机,少数微型冷藏车采用内置式冷机。对于温度要求较低的冷藏车,可采取厢体内置冷板(功能相当于蒸发器)。
冷藏车分类
1、按底盘生产厂家分类:东风冷藏车、长安之星冷藏车、庆铃冷藏车、江铃冷藏车、江淮冷藏车、北汽福田冷藏车
2、按底盘承载能力分类:微型冷藏车、小型冷藏车、中型冷藏车、大型冷藏车
3、按车厢型式分类:面包式冷藏车、厢式冷藏车、半挂冷藏车
[冷藏车温度监管系统组成及功能概述]
监管系统分冷藏车端所配设备和监控中心所配设备两部分组成。
1、冷藏车端所配设备
信致通信XZ-TP10温度传感器:壁挂安装于车内,在 2℃~8℃之间,温度误差:≦±0.3℃。
2、监控中心端 所配设备
管理主机(PC机)、短信报警器以及相关软件等组成。
冷藏车温度布点说明(新版GSP对冷藏车温度监测点数的说明) ,每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。

占位
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